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國家食品藥品監督管理總局動員部署藥品“兩打兩建”專項行動 (2013-08-08)

2013年7月17日,國家食品藥品監督管理總局召開藥品“兩打兩建”專項行動動員部署工作會議,要求各地從今年7月到12月,集中半年時間,在全國范圍開展一場以嚴厲打擊藥品違法生產、打擊藥品違法經營、加強藥品生產經營規范建設和藥品監管機制建設為主..

國家食品藥品監督管理局提醒關注中西藥復方制劑珍菊降壓片用藥風險 (2013-03-14)

日前,國家食品藥品監督管理局發布第52期《藥品不良反應信息通報》,提示關注中西藥復方制劑珍菊降壓片的用藥風險。 珍菊降壓片是中西藥復方制劑,由野菊花膏粉、珍珠層粉2種中藥成分及鹽酸可樂定、氫氯噻嗪和蘆丁3種化藥成分組成。適應癥為:降壓,用..

藥品經營質量管理規范(衛生部令第90號) (2013-02-22)

《藥品經營質量管理規范》已于2012年11月6日經衛生部部務會審議通過,現予公布,自2013年6月1日起施行。 第一章 總 則 第一條 為加強藥品經營質量管理,規范藥品經營行為,保障人體用藥安全、有效,根據《中華人民共和國藥品管..

國家食品藥品監督管理局發布2012年第4期違法藥品、醫療器械、保健食品廣告公告匯總 (2013-02-19)

2012年10月至12月期間,各省(區、市)食品藥品監督管理部門以發布《違法廣告公告》等方式,通報并移送同級工商行政管理部門查處的違法藥品廣告43348條次,違法醫療器械廣告4825條次,違法保健食品廣告15181條次。對嚴重篡改審批內容進..

國家食品藥品監督管理局要求做好進口藥品實施電子監管有關工作 (2013-02-03)

為落實國家食品藥品監督管理局《關于印發2011-2015年藥品電子監管工作規劃的通知》(國食藥監辦〔2012〕64號)等有關工作要求,日前,國家食品藥品監督管理局就進口藥品實施電子監管有關事宜印發通知

關于調整呼吸解熱鎮痛和專科 (2013-01-12)

根據《藥品政府定價辦法》及有關政策規定,在進行成本價格調查、專家評審和聽取有關方面意見的基礎上,我委決定調整呼吸、解熱鎮痛和專科特殊用藥等藥品最高零售限價。

關于暫停銷售使用媒體曝光的13個鉻超標產品的通知 (2013-01-10)

2012年4月15日,央視《每周質量報告》報道了部分藥品生產企業使用鉻超標膠囊生產藥品的問題。國家局已部署安排了相關查處工作。   為保障公眾用藥安全,請各省局立即通知轄區內藥品生產、批發企業、藥店和醫療機構暫停銷售和使用附件所述的9..

關于發改委發改價格[2011]440號文涉及中標藥品調整價格的通知 (2013-01-10)

根據國家發展改革委《關于調整部分抗微生物類和循環系統類藥品最高零售價格的通知》(發改價格[2011]440號)要求,和《2009年海南省醫療機構藥品集中采購實施方案》 中“國家定價藥品,中標后若國家降價時,如原中標價格高于國家最新零售價扣除..

提醒關注苯佐卡因引起高鐵血紅蛋白血癥的安全性信息 (2013-01-10)

日前,國家藥品不良反應監測中心發布了第39期《藥品不良反應信息通報》并表示,近期國外藥品管理部門發現苯佐卡因可能引起高鐵血紅蛋白血癥的嚴重不良反應。考慮到此類風險在我國臨床應用中也同樣存在,且苯佐卡因產品多為非處方藥,為使廣大醫務人員和患者..

我國出臺《醫療器械召回管理辦法(試行)》 (2013-01-10)

2011年06月16日 發布 對缺陷醫療器械實施召回是國際慣例,對保障公眾用械安全起到了重要的作用,也體現了醫療器械生產企業是產品質量第一責任人的理念。為逐步建立健全符合我國監管實際的醫療器械召回制度,《醫療器械召回管理辦法(試行)》(以下..

國家發展改革委關于調整部分抗微生物類和循環系統類藥品最高零售價格的通知 (2013-01-10)

根據《藥品政府定價辦法》及有關政策規定,在成本價格調查、專家評審和聽取有關方面意見的基礎上,我委決定調整部分藥品最高零售價格。現將有關事項通知如下:

關于加強中藥飲片監督管理的通知 (2013-01-10)

中藥飲片是國家基本藥物目錄品種,質量優劣直接關系到中醫醫療效果。為進一步加強中藥飲片監督管理,促進中醫藥事業健康發展,現就加強中藥飲片監督管理工作有關要求通知如下:

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